DicloAkut® Schmerzgel gehört zur Gruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), die zur Behandlung von
Schmerz und Entzündung eingesetzt werden. DicloAkut® Schmerzgel ist
ausschließlich zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die weiße,
cremeartige Zubereitung zieht rasch in die Haut ein, ohne zu
fetten, und kühlt.
DicloAkut® Schmerzgel wirkt entzündungshemmend und
schmerzlindernd, führt zu einer deutlichen Abnahme entzündlicher
Schwellungen und zu einer Linderung von Druck- und
Bewegungsschmerzen.
DicloAkut® Schmerzgel wird angewendet zur örtlichen Behandlung
von
- Schmerzen durch Muskelverspannungen (u. a. auch bei Lumbago).
Schmerzen und Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und
Sportverletzungen (wie z. B. Verstauchungen, Zerrungen,
Prellungen).
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Bei uns haben Sie die Möglichkeit, rezeptfreie Arzneimittel und viele weitere Apotheken-Produkte bequem und sicher über das Internet zu bestellen. Unsere erfahrenen Apothekerinnen und Apotheker stehen Ihnen für entsprechende Beratungen gerne zur Verfügung – sei es per Telefon, E-Mail oder persönlich vor Ort.
Für einen sicheren Online-Einkauf von Medikamenten – begleitet von persönlicher, fachkundiger Beratung und höchster Produktqualität aus Ihrer österreichischen Apotheke.
DicloAkut Schmerzgel 1 % Gel
Wirkstoff: Diclofenac-Diethylamin
1. Was ist DicloAkut Schmerzgel und wofür wird es
angewendet?
DicloAkut Schmerzgel gehört zur Gruppe der sogenannten
nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR),
die zur Behandlung von Schmerz und Entzündung eingesetzt
werden.
DicloAkut Schmerzgel ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung
bestimmt. Die weiße,
cremeartige Zubereitung zieht rasch in die Haut ein, ohne zu
fetten, und kühlt.
DicloAkut Schmerzgel wirkt entzündungshemmend und
schmerzlindernd.
DicloAkut Schmerzgel führt zu einer deutlichen Abnahme
entzündlicher Schwellungen und zu einer
Linderung von Druck- und Bewegungsschmerzen.
DicloAkut Schmerzgel wird angewendet zur örtlichen Behandlung
von
− Schmerzen durch Muskelverspannungen (u.a. auch bei Lumbago).
Schmerzen und
Schwellungen nach stumpfen Verletzungen und Sportverletzungen (wie
z.B. Verstauchungen,
Zerrungen, Prellungen).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von DicloAkut
Schmerzgel beachten?
DicloAkut Schmerzgel darf nicht angewendet
werden,
− wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
− wenn Sie überempfindlich gegen Acetylsalicylsäure und/oder andere
Rheuma-/Schmerzmittel
(NSAR) sind oder bereits einmal eine allergische Reaktion auf
solche Arzneimittel hatten.
− bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.
− in den letzten 3 Monaten einer Schwangerschaft.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
DicloAkut Schmerzgel anwenden.
Bei lokaler Anwendung ist die Wahrscheinlichkeit von systemischen
Nebenwirkungen im Vergleich
zur oralen Anwendung gering. Falls DicloAkut Schmerzgel allerdings
auf relativ großen Hautpartien
und über längere Zeiträume angewendet wird sind mögliche
systemische Nebenwirkungen nicht
auszuschließen. Eine solche Anwendung ist daher zu vermeiden, es
sei denn, sie erfolgt auf ärztlichen
Ratschlag (siehe auch „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“).
− DicloAkut Schmerzgel darf nicht eingenommen werden!
− Tragen Sie DicloAkut Schmerzgel nicht auf Hautwunden oder offene
Verletzungen auf.
− Augen und Schleimhäute dürfen nicht mit DicloAkut Schmerzgel in
Berührung kommen.
− Die Verwendung von Schienen oder Verbänden, die üblicherweise für
Verletzungen wie
Verstauchungen eingesetzt werden, ist möglich; DicloAkut Schmerzgel
ist aber nicht unter
luftdicht abschließenden Verbänden (z.B. aus Kunststoff) zu
verwenden.
− Seien Sie vorsichtig, wenn Sie rauchen oder in der Nähe von
offenen Flammen sind, da die
Gefahr von schweren Verbrennungen besteht. DicloAkut Schmerzgel
enthält Paraffin, das
potenziell entzündlich ist, wenn es sich auf Stoffen (Kleidung,
Bettwäsche, Verbänden usw.)
ablagert. Das Waschen von Kleidung und Bettwäsche kann die
Produktrückstände verringern,
aber nicht vollständig entfernen.
− Brechen Sie die Behandlung ab, wenn Sie nach der Anwendung einen
Hautausschlag
feststellen.
Anwendung von DicloAkut Schmerzgel zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Bei großflächiger äußerer Anwendung können Wechselwirkungen nicht
mit Sicherheit ausgeschlossen
werden. Da die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf äußerst
gering ist, sind Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln sehr unwahrscheinlich.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, soll DicloAkut
Schmerzgel während der ersten 6
Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Die Dosis ist
so gering und die Dauer so kurz
wie möglich zu halten. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft
darf DicloAkut Schmerzgel
nicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2 „DicloAkut Schmerzgel darf nicht
angewendet
werden“).
Während der Stillzeit soll DicloAkut Schmerzgel nur nach ärztlicher
Empfehlung und nur für kurze
Zeit angewendet und nicht auf größere Hautpartien oder auf die
Brust aufgetragen werden, da es nicht
bekannt ist ob Diclofenac in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Die Anwendung von DicloAkut Schmerzgel gemäß den
Dosierungsempfehlungen hat keinen Einfluss
auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
DicloAkut Schmerzgel enthält Propylenglycol.
DicloAkut Schmerzgel enthält Propylenglycol, das Hautreizungen
hervorrufen kann.
3. Wie ist DicloAkut Schmerzgel anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
DicloAkut Schmerzgel ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Es
darf nur auf gesunde und intakte
Hautflächen (ohne offene Wunden oder Verletzungen) aufgetragen
werden. Vermeiden Sie den
Kontakt mit den Augen oder den Schleimhäuten. Falls Ihr Arzt es
nicht anders verordnet hat, tragen
Sie eine kirsch- bis walnussgroße Menge – je nach Größe der zu
behandelnden schmerzhaften Stelle - (entspricht 2–4 g) von
DicloAkut Schmerzgel auf die betroffene Körperstelle auf und reiben
das Gel
leicht ein. Diesen Vorgang können Sie bis zu 3–4-mal täglich
wiederholen.
Nach der Anwendung:
− Die Hände mit saugfähigem Papier (kein Feuchttuch) abwischen und
danach waschen, es sei
denn, die erkrankten Stellen befinden sich an den Händen. Das
verwendete Papier soll danach
im Hausmüll entsorgt werden.
− Warten Sie mit dem Duschen oder Baden, bis DicloAkut Schmerzgel
in die Haut eingezogen
ist.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Schmerzen und
Schwellungen nicht innerhalb von 7
Tagen verbessern oder sich verschlimmern. Wenden Sie DicloAkut
Schmerzgel nicht länger als 2
Wochen an, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen eine längere
Anwendungsdauer.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Da keine ausreichenden Erfahrungen mit dieser Darreichungsform in
der Altersgruppe unter 18 Jahren
vorliegen, darf DicloAkut Schmerzgel bei Kindern und Jugendlichen
unter 14 Jahren gar nicht und bei
Jugendlichen zwischen 14 und 18 Jahren nur unter ärztlicher
Kontrolle und kleinflächig angewendet
werden. Achten Sie bitte bei Kindern und Jugendlichen besonders auf
eventuelle allgemeine
Nebenwirkungen durch die Aufnahme des Wirkstoffes in den Kreislauf
(z.B. Magenbeschwerden) und
wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von DicloAkut Schmerzgel
angewendet haben, als Sie sollten oder
wenn Sie DicloAkut Schmerzgel versehentlich eingenommen
haben
Wenn Sie versehentlich mehr Gel aufgetragen haben als empfohlen,
wischen Sie das überschüssige
Gel mit einem Tuch ab.
Wenn Sie DicloAkut Schmerzgel versehentlich eingenommen haben,
verständigen Sie bitte rasch
einen Arzt. Es könnte eine ärztliche Behandlung erforderlich
sein.
Bei Symptomen wie Erbrechen, Durchfall oder Blutungen informieren
Sie umgehend einen Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von DicloAkut Schmerzgel vergessen
haben
Wenn Sie die Anwendung von DicloAkut Schmerzgel vergessen haben,
können Sie dies alsbald oder
beim nächsten Mal nachholen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge
an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend
sein.
Wenn Sie bei sich die folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen
feststellen, beenden Sie die
Anwendung des Arzneimittels und informieren Sie sofort einen
Arzt.
Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)
− Hautentzündung mit Bläschenbildung
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten
betreffen)
− allergische Reaktionen wie Ausschlag, Juckreiz, Nesselausschlag,
Probleme beim Atmen oder
Schlucken, Schwindel (Zeichen von Überempfindlichkeit)
− Schwellungen im Gesicht und im Halsbereich (Zeichen eines
Angioödems)
− plötzliche Atemschwierigkeiten und Engegefühl in der Brust mit
pfeifendem Atmen oder
Husten (Zeichen von Asthma)
Die folgenden weiteren Nebenwirkungen sind
möglich:
Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen die nachstehend angeführten.
Wenn Sie solche
Nebenwirkungen haben oder wenn sich diese verstärken, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten
betreffen):
− Ausschlag, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Bläschenbildung, Brennen
oder Abschuppen der
Haut an der behandelten Stelle
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten
betreffen):
− verstärkte Empfindlichkeit gegen Sonnenlicht
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
− Brennen an der Anwendungsstelle
− trockene Haut
Wenn DicloAkut Schmerzgel auf größere Flächen über längere Zeit
aufgetragen wird, ist das
Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (vorwiegend im
Magen-Darm-Trakt) nicht völlig
auszuschließen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem
anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist DicloAkut Schmerzgel aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30 °C lagern.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Tube angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen 12 Monate verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was DicloAkut Schmerzgel enthält
Der Wirkstoff ist: Diclofenac
− 60 g Gel enthalten 0,696 g Diclofenac-Diethylamin, entsprechend
0,6 g Diclofenac-Natrium.
− 100 g Gel enthalten 1,16 g Diclofenac-Diethylamin, entsprechend 1
g Diclofenac-Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Propylenglycol, Isopropylalkohol, Diethylamin, Paraffinöl
Macrogolcetylstearylether, Carbomer 974
P, Cocoylcaprylocaprat, Parfumcreme 45399, gereinigtes Wasser.
Wie DicloAkut Schmerzgel aussieht und Inhalt der
Packung
DicloAkut Schmerzgel ist ein weißes Gel, abgefüllt in einer
Aluminiumtube zu 60 g oder 100 g in
einer Faltschachtel verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
8054 Graz, Österreich
E-Mail: genericon@genericon.at
Hersteller:
Kern Pharma, S.L., 08228 Terrassa (Barcelona), Spanien
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., 8054 Graz, Österreich
Z.Nr.: 139333
5