Lutschtabletten gegen Entzündungen des Rachenraums und der
Mundhöhle mit lokalanästhetischer (Lidocain) und antiseptischer
(Chlorhexidin) Wirkung.
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
easyangin® Zitronengeschmack 5 mg/1 mg
Lutschtabletten
Wirkstoffe: Chlorhexidin Dihydrochlorid und Lidocain Hydrochlorid
Monohydrat
1. WAS IST EASYANGIN ZITRONENGESCHMACK UND WOFÜR WIRD
ES
ANGEWENDET?
easyangin Zitronengeschmack sind Lutschtabletten zur örtlichen
Anwendung im Mund- und
Rachenraum.
easyangin Zitronengeschmack beinhaltet das keimtötende Mittel
(Antiseptikum) Chlorhexidin und das
örtlich wirkende schmerzstillende Mittel Lidocain.
easyangin Zitronengeschmack wird angewendet zur unterstützenden,
kurzzeitigen lokalen Behandlung
bei leichten bis mittelschweren Entzündungen des Rachenraumes und
der Mundhöhle
(Halsschmerzen, Rachenkatarrh, Heiserkeit, Entzündungen des Mund-
und Rachenraumes
(Pharyngitis) sowie des Zahnfleisches).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EASYANGIN
ZITRONENGESCHMACK BEACHTEN?
easyangin Zitronengeschmack darf nicht angewendet
werden,
‐
wenn Sie allergisch gegen Chlorhexidin oder Lidocain (bzw. ein
ähnliches Betäubungsmittel)
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
‐
bei größeren, frischen Wunden im Mund- und Rachenraum.
‐
von Kindern unter 6 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie easyangin
Zitronengeschmack anwenden.
‐
Wenn die Beschwerden andauern oder die Behandlung nicht den
erwarteten Erfolg zeigt, ist
ehestens, spätestens aber nach 3 Tagen eine ärztliche Beratung
erforderlich.
‐
Bei schweren bzw. eitrigen Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die
mit hohem Fieber,
Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen, ist ein Arzt zu
konsultieren.
‐
Bei exsudativen bzw. schwereren bakteriellen Infekten, insbesondere
bei Verdacht auf
Streptococcus pyogenes Infektion, ist eine gleichzeitige
systemische Antibiotikatherapie
erforderlich.
‐
Ist eine Allergie gegen andere Lokalanaesthetika vom Amidtyp
bekannt, so muss mit einer
Kreuzallergie gegen Lidocainhydrochlorid gerechnet werden.
‐
Vermeiden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels bei extremer
Allergieneigung.
‐
Bei Schleimhautschäden ist easyangin Zitronengeschmack wegen
möglicher
Wundheilungsstörungen nicht anzuwenden.
‐
Örtliche Betäubungsmittel können das Schlucken beeinträchtigen und
die Gefahr des
Verschluckens, besonders bei jüngeren Kindern, erhöhen. Unmittelbar
nach Anwendung der
Lutschtabletten ist Essen oder Trinken zu vermeiden. Das
Taubheitsgefühl von Zunge und
Mundschleimhaut kann die Gefahr von Bissverletzungen erhöhen.
‐
Wiederholte Anwendung kann zu einem Taubheitsgefühl des Halses und
somit zu
Schluckbeschwerden führen.
Anwendung von easyangin Zitronengeschmack zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Nicht gleichzeitig mit anderen keimtötenden Mitteln (Antiseptika)
benutzen.
Betablocker (Mittel gegen Bluthochdruck und bestimmte
Herzerkrankungen) und Cimetidin (Mittel
gegen Magen- und Zwölffingerdarmbeschwerden) können die
Nebenwirkungen von hohen
Lidocaindosen verstärken.
Anwendung von easyangin Zitronengeschmack zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Unmittelbar nach Anwendung der Lutschtabletten ist Essen oder
Trinken zu vermeiden, um die Gefahr
des Verschluckens zu verringern.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, wird die Anwendung während
der Schwangerschaft und in
der Stillzeit nicht empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Beeinträchtigungen der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durch
easyangin Zitronengeschmack sind nicht berichtet worden.
easyangin Zitronengeschmack enthält Aspartam und
Sorbitol
easyangin Zitronengeschmack enthält Aspartam als Quelle für
Phenylalanin und kann schädlich sein,
wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
easyangin Zitronengeschmack enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie
easyangin Zitronengeschmack erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass
Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
Sorbitol kann gastrointestinale Beschwerden und Diarrhö
verursachen. Ab ca. 9 Tabletten pro Tag
kann Sorbitol eine leicht abführende Wirkung haben.
Hinweis für Diabetiker:
easyangin Zitronengeschmack enthält den Zuckeraustauschstoff
Sorbitol. Der Kalorienwert beträgt 2,6
kcal/g Sorbitol. Eine Lutschtablette entspricht 0,1 Broteinheit
(BE).
easyangin Zitronengeschmack ist zuckerfrei.
3. WIE IST EASYANGIN ZITRONENGESCHMACK
ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache
an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Die empfohlene Dosierung beträgt:
Erwachsene:
1 Lutschtablette im Abstand von 2 Stunden langsam im Mund zergehen
lassen. Eine Tageshöchstdosis
von 10 Tabletten darf nicht überschritten werden.
Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
Die Hälfte der für Erwachsene empfohlenen Dosis. 1 Lutschtablette
im Abstand von 4 Stunden
langsam im Mund zergehen lassen. Eine Tageshöchstdosis von 5
Tabletten darf nicht überschritten
werden.
Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 3 Tage angewendet werden.
Falls innerhalb von 3 Tagen
keine Linderung der Symptome auftritt, muss ein Arzt aufgesucht
werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen. Zum Lutschen.
Wenn Sie eine größere Menge von easyangin Zitronengeschmack
eingenommen haben, als Sie
sollten
Bei richtiger Anwendung sind die Risiken für eine Überdosierung
sehr gering.
Bei Einnahme sehr großer Mengen wären Ruhelosigkeit, Ohrensausen,
Atmungsschwierigkeiten,
Herzrhythmusstörungen, Verringerung der Kontrolle des
Schluckreflexes möglich.
Hinweis für das medizinische Fachpersonal
Informationen zur Überdosierung finden Sie am Ende der
Gebrauchsinformation.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig
kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
häufig
kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
gelegentlich
kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
selten
kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
sehr selten
kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
- Selten kann es zu Geschmacksstörungen, Taubheit der Zunge und
allergischen Haut- und
Schleimhautreaktionen kommen. Es wird von Hautausschlägen und
entzündlichen Reaktionen
der Haut (Dermatitis) berichtet. Bei längerdauernder Anwendung ist
eine vorübergehende
Geschmacksirritation möglich. Bei Langzeitanwendung von
Chlorhexidin-haltigen Präparaten
kann eine Verfärbung der Zahnoberfläche auftreten, die sich jedoch
durch Zahnpflege wieder
entfernen lässt; auch eine Zungenverfärbung ist möglich.
- Sehr selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen
(allergische/anaphylaktische
Reaktionen) wie Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht,
Atemnot, Schwindel und
niedriger Blutdruck kommen. Aufgrund des Sorbitol-Gehaltes kann es
zu einer abführenden
Wirkung kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST EASYANGIN ZITRONENGESCHMACK
AUFZUBEWAHREN?
Nicht über 25°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen. Bewahren Sie
dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der
Durchdrückpackung nach
„Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Was easyangin Zitronengeschmack enthält
- Die Wirkstoffe sind Chlorhexidin Dihydrochlorid und Lidocain
Hydrochlorid Monohydrat.
1 Lutschtablette enthält 5 mg Chlorhexidin Dihydrochlorid und 1 mg
Lidocain Hydrochlorid
Monohydrat.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol (E 420),
Magnesiumstearat, Aspartam (E 951),
Acesulfam Kalium, Zitronenaroma.
Wie easyangin Zitronengeschmack aussieht und Inhalt der
Packung
Lutschtabletten, gepresst.
Weiße bis beinahe weiße runde Lutschtabletten mit Geschmack und
Geruch nach Zitrone.
Packungsgrößen: 12, 24, 36 oder 48 Lutschtabletten in
Durchdrückpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Easypharm OTC GmbH
Perlhofgasse 2/2
2372 Gießhübl, Österreich
Hersteller
Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem,
Belgien
Z.Nr.: 136313
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal
bestimmt:
Symptome einer Intoxikation:
Lidocain kann eine systemische Intoxikation (toxische Dosis für
Erwachsene ab 0,5 g) verursachen,
die das Zentralnervensystem (Gähnen, Unruhe, Schwindel, Übelkeit,
Erbrechen, Dysarthrie, Ataxie,
Hör- und Sehstörungen) und das kardiovaskuläre System beeinflusst
(reduzierte myokardiale
Kontraktilität und die verzögerte kardiale Reizleitung zu
Hypotonie, Herzinsuffizienz und
Herzstillstand).
Chlorhexidin wird nur in geringen Mengenaus dem
Magen-/Darmtrakt resorbiert.
Bei Kleinkindern können Überdosierungen des Inhaltsstoffes Lidocain
zu Krämpfen führen. Bei
Vergiftungserscheinungen sind die üblichen symptomatischen
Behandlungsmaßnahmen zu ergreifen.