Effipro 50mg Lösung zum Auftropfen für Katzen (4 Stk.)

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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

EFFIPRO 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen

1. NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Virbac S.A.
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKREICH
Mitvertrieb:
DE: Virbac Tierarzneimittel GmbH.
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
AT: Virbac Österreich GmbH.
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EFFIPRO 50 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
Fipronil

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine 0,5 ml Pipette enthält:

Wirkstoff(e):
Fipronil
50,00 mg

Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemässe Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Butylhydroxyanisol (Ph. Eur., E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluol (Ph. Eur., E321)
0,05 mg

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung eines Floh- (Ctenocephalides spp.) und Zeckenbefalls (Dermacentor reticulatus).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende insektizide Wirkung von bis zu 5 Wochen gegen Flöhe
(Ctenocephalides felis).
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende akarizide Wirkung von bis zu 2 Wochen gegen Zecken
(Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus,Dermacentor reticulatus). Bei bestimmten Zeckenarten
(Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus) werden möglicherweise nicht alle Zecken innerhalb
der ersten 48 Stunden nach dem Auftragen abgetötet, sondern erst innerhalb einer Woche.
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern dies zuvor durch einen Tierarzt diagnostiziert wurde.

5. GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Daten wird empfohlen, das Tierarzneimittel nicht bei Katzenwelpen anzuwenden,
die jünger als 2 Monate und/oder leichter als 1 kg Gewicht sind.
Nicht bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber…) oder genesenden Tieren anwenden.
Nicht bei Kaninchen anwenden, da Nebenwirkungen und sogar Tod die Folge sein können.
Nicht bei Überempfindlichkeiten gegenüber dem Wirkstoff oder einem der übrigen Bestandteile
anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN
Wenn das Tier die Lösung ableckt, kann für kurze Zeit vermehrter Speichelfluss durch die
Trägerlösung auftreten.
Zu den äußerst seltenen Nebenwirkungen gehören vorübergehende Hautreaktionen an der
Applikationsstelle (Schuppen, lokaler Haarausfall, Juckreiz, Hautrötung) und allgemeiner Juckreiz
oder Haarausfall. In einigen Ausnahmefällen wurden nach der Anwendung vermehrter Speichelfluss,
reversible neurologische Symptome (Überempfindlichkeit, Depression, nervöse Symptome) oder
Erbrechen beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.

7. ZIELTIERART(EN)
Katze

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung und Dosierung:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Lokale Anwendung auf die Haut 1 Pipette mit 0,5 ml pro Tier.
Verabreichungsform:

Thermogeformte Pipetten:
Halten Sie die Pipette senkrecht. Klopfen Sie an dem engen Teil der Pipette, damit sich der komplette
Inhalt im Hauptteil der Pipette befindet. Knicken Sie die Verschlusskappe der Spot-On-Pipette entlang
der markierten Linie ab.
Scheiteln Sie das Fell, so dass die Haut sichtbar wird. Setzen Sie die Pipettenspitze auf die Haut und
drücken Sie die Pipette mehrmals, um den Inhalt direkt auf der Haut zu entleeren. Wiederholen Sie das
Verfahren an einer oder zwei anderen Stellen im Nackenbereich der Katze, bevorzugt an der
Schädelbasis und zwischen den Schultern.

(Anmerkung: Die Form der Pipetten sowie die Abbildungen auf den äußeren
Umhüllungen/Gebrauchsinformationen können differieren.)

Polypropylen-Pipetten:
Nehmen Sie die Pipette aus der Verpackung. Halten Sie die Pipette senkrecht und entfernen Sie die
Verschlusskappe durch Drehen und Abziehen. Drehen Sie die Verschlusskappe herum und setzen Sie
das andere Ende der Kappe zurück auf die Pipette. Drehen Sie die Kappe, um das Siegel zu brechen,
entfernen Sie dann die Kappe von der Pipette.
Scheiteln Sie das Fell, so dass die Haut sichtbar wird. Setzen Sie die Pipettenspitze direkt auf die Haut
und drücken Sie die Pipette mehrmals, um den Inhalt direkt auf der Haut zu entleeren. Wiederholen
Sie das Verfahren an einer oder zwei Stellen im Nackenbereich der Katze, bevorzugt an der
Schädelbasis und zwischen den Schultern.
Das Auftragen der Lösung nahe der Schädelbasis verringert die Möglichkeit, dass das Tier, die Lösung
ableckt. Es sollte darauf geachtet werden, dass sich die Tiere nach der Behandlung nicht gegenseitig
ablecken.
Das Fell sollte nicht übermäßig durchnässt werden, da dies die Haare an der Applikationsstelle
verklebt. Tritt dies jedoch auf, verschwindet es innerhalb von 24 Stunden nach der Behandlung.
Bis 48 Stunden nach der Behandlung können weißliche Lösungsrückstände erkennbar sein.
(Hinweis: Es gibt zwei innenliegende Beilagen, eine Beilage für jede Art von Pipette. Aus praktischen
Gründen sind beide jedoch auf einer innenliegenden Beilage angegeben)

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Behandlungsplan:

Zur optimalen Beseitigung eines Floh- und/oder Zeckenbefalls kann ein Behandlungsplan
entsprechend den epidemiologischen Gegebenheiten vor Ort erstellt werden.
Da keine diesbezüglichen Verträglichkeitsstudien vorliegen, beträgt die Mindestwartezeit bis zur
nächsten Behandlung 4 Wochen.

10. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Unter 30C lagern. Trocken lagern. Im Originalbehältnis aufbewahren.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums
nicht mehr anwenden.
Das Tierarzneimittel erst unmittelbar vor Anwendung aus der Blisterverpackung entfernen.

12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe von Haustieren befallen häufig auch das Körbchen, Lager und Ruheplätze wie Teppiche und
Polstermöbel. Bei intensivem Befall und zu Beginn der Bekämpfungsmaßnahme sollten daher diese
Plätze mit einem geeigneten Insektizid behandelt und regelmäßig abgesaugt werden.
Das Tierarzneimittel verhindert nicht, dass einzelne Zecken das Tier befallen. Wenn das Tier vor dem
Zeckenbefall behandelt wurde, werden diese Zecken in den ersten 24-48 Stunden abgetötet. Die
Abtötung erfolgt üblicherweise vor dem Vollsaugen, so dass das Risiko einer durch Zecken
übertragbaren Krankheit dadurch reduziert, aber nicht vollständig ausgeschlossen werden kann.
Sobald die Zecken abgetötet sind, fallen sie im Allgemeinen vom Tier ab, verbleibende Zecken
können mit sanftem Zug entfernt werden.
Vermeiden Sie häufiges Baden oder Shamponieren, da keine Daten zum Einfluss von
Baden/Shamponieren auf die Wirksamkeit des Tierarzneimittels zur Verfügung stehen.
Als Teil eines Behandlungsplanes gegen Flohallergiedermatitis werden monatliche Anwendungen für
das allergische Tier und andere im Haushalt lebende Katzen empfohlen.
Zur optimalen Bekämpfung des Flohproblems in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten alle
Hunde und Katzen mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Kontakt mit den Augen des Tieres vermeiden. Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen
gelangt, müssen diese sofort und gründlich mit Wasser gespült werden.
Das Tierarzneimittel nicht auf Wunden oder Hautläsionen anwenden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittelkann Reizungen der Schleimhaut und der Augen verursachen. Daher sollte der
Kontakt mit Mund oder Augen vermieden werden.
Wenn das Tierarzneimittelversehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort und gründlich mit
Wasser gespült werden. Wenn die Augenreizung bestehen bleibt, ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Vermeiden Sie den Kontakt mit den Händen. Wenn das Tierarzneimittelversehentlich auf die Haut
gelangt, muss diese mit Wasser und Seife gewaschen werden. Nach der Anwendung Hände waschen.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fipronil oder einem der übrigen Bestandteile
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Vermeiden Sie den direkten Kontakt mit der Applikationsstelle, solange diese noch feucht ist. Kinder
sind während dieser Zeit vom behandelten Tier fern zu halten. Es wird daher empfohlen, Tiere nicht
während des Tages sondern am frühen Abend zu behandeln. Darüber hinaus sollten frisch behandelte
Tiere nicht bei den Besitzern, insbesondere Kindern, schlafen.
Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:
Die alkoholische Trägerlösung kann bestimmte Materialien, z. B. bemalte, lackierte oder andere
Oberflächen oder Möbel angreifen.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Laboruntersuchungen mit Fipronil ergaben keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische
Wirkungen. Es wurden keine Studien mit diesem Tierarzneimittel bei tragenden und säugenden
Katzen durchgeführt. Daher sollte eine Anwendung bei Trächtigkeit und Laktation nur nach
entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
In Verträglichkeitsstudien an Katzen und Katzenwelpen im Alter von 2 Monaten und älter mit einem
Gewicht von ca. 1 kg wurden nach Anwendung der fünffachen empfohlenen Dosis (tägliche
therapeutische Dosis, die an fünf aufeinander folgenden Tagen angewendet wurde) in drei aufeinander
folgenden Monaten außer Juckreiz und einmalig aufgetretenem Erbrechen keine Nebenwirkungen
beobachtet. Das Risiko von Nebenwirkungen kann im Falle einer Überdosis steigen.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher
Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die
Kanalisation entsorgt werden.
AT: Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu behandeln
und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung zuzuführen. Leere Packungen
sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.
Fipronil darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen
darstellen kann.
Teiche, Gewässer oder Bäche dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel oder leeren Behältnissen
verunreinigt werden.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

WEITERE ANGABEN
Packungsgrößen:

Thermogeformte Pipetten: Schachtel mit 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 oder 150 Pipetten.

Polypropylen-Pipetten: Blisterkarten oder Schachteln mit 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 oder 150
Pipetten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
DE: Zul.-Nr.: 401106.00.00
AT: Z. Nr.: 8-00799