Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Emgecard® 2,5 mmol-Filmtabletten
Magnesium-L-aspartat-hydrochlorid-trihydrat
1. Was sind Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten und
wofür werden sie angewendet?
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten sind ein
Mineralstoffpräparat und enthalten als Wirkstoff
Magnesium-L-aspartat-hydrochlorid-trihydrat.
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten werden zur Vorbeugung und
Behandlung von Magnesium- Mangelzuständen eingenommen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Emgecard 2,5
mmol-Filmtabletten beachten?
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten
dürfen nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen
Magnesium-L-aspartat-hydrochlorid-trihydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung, fehlenden
Harnabsonderung oder an einem
Flüssigkeitsmangel des Körpers leiden oder zur Bildung von
bestimmten Steinen in den
ableitenden Harnwegen (Infektsteine,
Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine,
Struvitsteine) neigen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Emgecard 2,5
mmol-Filmtabletten einnehmen.
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist; dann sollten Sie vor
der Einnahme von Emgecard 2,5
mmol-Filmtabletten Ihren Arzt fragen, da es zu einer
Anreicherung von Magnesium im Körper
kommen kann. Ihr Arzt wird eventuell eine laufende Kontrolle Ihres
Magnesium-Spiegels im Blut
veranlassen.
Kinder und Jugendliche
Kinder unter 4 Jahren:
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Über die Anwendung von Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten bei
Kindern unter 4 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor. Emgecard 2,5
mmol-Filmtabletten sollten daher bei Kindern unter 4
Jahren nicht angenwendet werden.
(siehe auch Abschnitt 3.)
Einnahme von Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten
zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Bestimmte Antibiotika (Tetrazykline) und Natriumfluoridpräparate
(Medikamente u.a. zur
Behandlung der Osteoporose und zur Kariesvorbeugung) sollten
zeitlich 3-4 Stunden versetzt zu
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten eingenommen werden, um eine
gegenseitige Beeinträchtigung der
Aufnahme ins Blut zu vermeiden.
Einnahme von Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten
zusammen mit Nahrungsmitteln
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten sollten vor dem Essen
eingenommen werden, da sich dadurch die
Aufnahme vom Magen-Darm-Kanal in den Blutkreislauf verbessert.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten können in der
Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten haben in der empfohlenen
Dosierung keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen.
3. Wie sind Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten
einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Als mittlere Tagesdosis empfiehlt sich 0,185 mmol Magnesium (4,5
mg) pro kg Körpergewicht. Bei
chronischen und schweren akuten Magnesium-Mangelzuständen kann die
Tagesdosis, falls keine
Gegenanzeigen vorliegen, bis zur Beseitigung des Mangels
unbedenklich auf 0,37 mmol Magnesium
(9 mg) pro kg Körpergewicht erhöht werden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
3-mal täglich 2 Filmtabletten
(entsprechend 364,8 mg Magnesium)
Kinder von 10 - 14 Jahren:
2-mal täglich 2 Filmtabletten
(entsprechend 243,2 mg Magnesium)
Kinder von 4 - 9 Jahren:
1 bis 2-mal täglich 2 Filmtabletten
(entsprechend 121,6-243,2 mg Magnesium)
Kinder unter 4 Jahren:
Über die Anwendung von Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten bei
Kindern unter 4 Jahren liegen keine
ausreichenden Erfahrungen vor. Emgecard 2,5
mmol-Filmtabletten sollten daher bei Kindern unter 4
Jahren nicht angenwendet werden.
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Ältere Patienten (über 65 Jahre):
Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten ist nicht
erforderlich.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Wenn Sie unter einer leichten oder mittleren Nierenfunktionsstörung
leiden, ist eine vorsichtige
Dosierung erforderlich, bei schwerer Nierenfunktionsstörung jedoch
dürfen Sie Emgecard 2,5 mmol- Filmtabletten nicht
einnehmen.
Art und Dauer der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend
Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas
Wasser). Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten sollten vor dem
Essen eingenommen werden, da sich
dadurch die Aufnahme vom Magen-Darm-Kanal in den Blutkreislauf
verbessert.
Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten sollten bei chronischem
Magnesiummangel täglich über
mindestens 4 Wochen eingenommen werden. Auch eine Dauertherapie mit
Emgecard 2,5 mmol- Filmtabletten (über Jahre) ist bei
normaler Nierenfunktion unbedenklich, da überschüssiges
Magnesium über die Niere ausgeschieden wird.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung
von Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten zu stark oder zu schwach
ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Emgecard 2,5
mmol-Filmtabletten eingenommen haben, als
Sie sollten,
können die unter Punkt 4 angegebenen Nebenwirkungen verstärkt
auftreten.
Bei einer Behandlung mit Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten und
intakter Nierenfunktion treten in der
Regel auch bei Überdosierung keine Vergiftungserscheinungen auf. Es
können allerdings Durchfälle
auftreten, die sich durch Reduzierung der Tagesdosis beheben
lassen.
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Ausscheidungshemmung
(Harnausscheidung unter
100 ml/24 h) kann es zur Anreicherung von Magnesium im Körper und
zu Vergiftungserscheinungen
kommen (Blutdruckabfall, Brechreiz, Erbrechen, Beeinträchtigung des
zentralen Nervensystems,
Verminderung der Reflexe, EKG-Veränderungen, beginnende
Atemdepression, Koma, Herzstillstand,
Atemlähmung).
Wenn Sie die Einnahme von Emgecard 2,5
mmol-Filmtabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Gastrointestinaltrakt:
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000) können weiche Stühle
oder Durchfälle auftreten, die sich
aber durch Reduzierung der Tagesdosis oder ein vorübergehendes
Absetzen leicht beheben lassen.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
Verabreichungsort
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) kann es bei hochdosierter
und lang andauernder Einnahme zu
Müdigkeitserscheinungen kommen. Dies kann ein Hinweis darauf sein,
dass bereits eine erhöhte
Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist.
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Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten
aufzubewahren?
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blister
nach „Verw.bis:“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten
enthalten
- Der Wirkstoff ist:
Magnesium-L-aspartat-hydrochlorid-trihydrat
1 Filmtablette enthält Magnesium-L-aspartat-hydrochlorid-trihydrat
614,8 mg entsprechend
60,8 mg (= 2,5 mmol) Magnesium
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat,
Eudragit L, Talk,
Dimeticon, Triethylcitrat.
Wie Emgecard 2,5 mmol-Filmtabletten aussehen und
Inhalt der Packung
Weiße oblonge Filmtabletten in Alu/PVC/PVDC-Blisterpackungen zu 25,
50 oder 100 Stück
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien
Hersteller
Verla-Pharm Arzneimittel
82324 Tutzing
Deutschland
4/5
Z.Nr.: 1-18610
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches
Fachpersonal bestimmt:
Notfallmaßnahmen, Gegenmittel bei Überdosierung:
Calcium-Injektion i.v. (z.B. 10-20 ml 10% Calciumglukonat-Lösung).
Bei Vorliegen einer leichten
Intoxikation kann bei normaler Nierenfunktion die Elimination von
Magnesium durch forcierte
Diurese gesteigert werden. Magnesium ist dialysabel.
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