Iberogast® BALANCE Tropfen zum Einnehmen (50 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Iberogast® BALANCE Tropfen zum Einnehmen

1. Was ist Iberogast Balance und wofür wird es angewendet?
Iberogast ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Reizmagensyndrom mit
Hauptsymptomen wie Magenschmerzen, Brennen im Oberbauch, Völlegefühl nach dem
Essen, frühzeitige Sättigung, aber oft auch Appetitlosigkeit, übermäßiges Aufstoßen und
Sodbrennen.

Iberogast Balance wird angewendet bei Erwachsenen ab einem Alter von 18 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Iberogast Balance beachten?

Iberogast Balance darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe (Bittere Schleifenblume, Kamillenblüten,
Kümmel, Melissenblätter, Pfefferminzblätter, oder Süßholzwurzel) oder andere Pflanzen der
Familie der Dolden- oder Korbblütler sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Iberogast Balance einnehmen.

Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 7 Tagen nicht bessern, wenn sie sich
verschlechtern, oder wenn neue Beschwerden auftreten, suchen Sie Ihren Arzt auf, um
sicherzustellen, dass keine Grunderkrankung vorliegt.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Iberogast Balance bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren
ist mangels ausreichender Daten nicht belegt. Daher wird die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen nicht empfohlen.

Einnahme von Iberogast Balance zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren
Sie
Ihren
Arzt
oder
Apotheker,
wenn
Sie
andere
Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Iberogast
Balance bei schwangeren Frauen vor. Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von
Iberogast Balance während der Schwangerschaft vermieden werden.

Es liegen keine ausreichenden Informationen über den Übergang der Wirkstoffe von Iberogast
Balance oder seiner Metaboliten in die Muttermilch vor. Ein Risiko für das gestillte Kind kann
nicht ausgeschlossen werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Iberogast hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit
und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Iberogast Balance enthält Ethanol (Alkohol)
Dieses Arzneimittel enthält 240 mg Alkohol (Ethanol) pro 20 Tropfen. Die Menge, die in einer
Dosis (20 Tropfen/1 ml) dieses Arzneimittels enthalten ist, entspricht weniger als 7 ml Bier oder
3 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren
Auswirkungen.

3. Wie ist Iberogast Balance einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene ab einem Alter von 18 Jahren:
3 mal täglich 20 Tropfen

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:
Es liegen keine ausreichenden Daten für spezifische Dosisempfehlungen im Falle einer
eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion vor.

Art der Anwendung:
In etwas Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen
Zum Einnehmen.
Vor Gebrauch schütteln!
Die Tropfflasche beim Dosieren im 45°-Winkel schräg halten. Nach Gebrauch mit der violetten
Kappe fest verschließen.

Hinweise vor dem ersten Gebrauch der Tropfflasche:

Nehmen Sie die Kappe ab Schrauben Sie die violette Überprüfen Sie, dass der
und entsorgen Sie den Kappe fest auf bis der Tropfaufsatz dicht aufsitzt.
weißen Teil.
Tropfaufsatz richtig sitzt.

Dauer der Anwendung:
Wenn die Beschwerden während der Anwendung des Arzneimittels bestehen bleiben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. (Bitte lesen Sie auch die Warnhinweise in Abschnitt
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Iberogast Balance beachten?).

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung von Iberogast Balance bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18
Jahren ist mangels ausreichender Daten nicht belegt. Daher wird die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Iberogast Balance eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie versehentlich einige Tropfen mehr als empfohlen eingenommen haben, sollte dies
keine negativen Auswirkungen haben. Wenn Sie eine wesentlich höhere Dosis als empfohlen
eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Iberogast Balance vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.

Allergische Reaktionen mit Anzeichen wie Atembeschwerden oder Hautreaktionen wie z.B.
Juckreiz oder Hautausschlag können auftreten. Nach den verfügbaren Daten ist die Häufigkeit
nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: +43 (0) 50 555 36207
http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Iberogast Balance aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett nach „Verwendbar
bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Dieses Arzneimittel kann für 8 Wochen nach Anbruch der Flasche verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Iberogast Balance enthält

Die Wirkstoffe sind:
1 ml enthält
0,15 ml Flüssigextrakt aus frischer Bitterer Schleifenblume (Iberis amara, planta tota recens),
(1:1,5-2,5), Auszugsmittel: Ethanol 50% V/V
0,30 ml Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (Matricaria recutica, flos), (1:2-4), Auszugsmittel
Ethanol 30% V/V
0,20 ml Flüssigextrakt aus Kümmel (Carum carvi, fructus), (1:2,5-3,5), Auszugsmittel Ethanol
30% V/V
0,15 ml Flüssigextrakt aus Melissenblättern (Melissa officinalis, folium), (1:2,5-3,5),
Auszugsmittel Ethanol 30% V/V
0,10 ml Flüssigextrakt aus Pfefferminzblättern (Mentha piperita, folium), (1:2,5-3,5),
Auszugsmittel Ethanol 30% V/V
0,10 ml Flüssigextrakt aus Süßholzwurzel (Glycyrrhiza species, radix), (1:2,5-3,5),
Auszugsmittel Ethanol 30% V/V

Gesamtethanolgehalt 31% V/V

1 ml entspricht 20 Tropfen.

Wie Iberogast Balance aussieht und Inhalt der Packung
Iberogast Balance ist eine dunkelbraune, klare bis leicht trübe Flüssigkeit (Tropfen zum
Einnehmen), in Braunglasflaschen mit einem Verschlusssystem, das einen Tropfeinsatz und
eine Schraubkappe umfasst.

Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml oder 100 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Wien

Hersteller:
Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH
Havelstraße 5
64295 Darmstadt
Deutschland

Z.Nr.:

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Iberogast BALANCE Tropfen zum Einnehmen
Bulgarien: Iberogast Compact
Estland: Iberoherb
Kroatien: Iberohexa oralne kapi, tekucina
Lettland: Iberoherb šķidrums iekšķīgai lietošanai
Litauen: Iberoherb geriamasis skystis
Norwegen: Iberoherb
Polen: Iberogast Balance
Rumänien: Iberogast Confort picături orale, soluție
Schweden: Iberoherb
Slowakei: Iberogast NEO
Slowenien: Iberohexa peroralne kapljice, raztopina
Ungarn: Iberogast Select belsőleges oldatos cseppe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2023. 5