Kytta Schmerzsalbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
äußerlichen Behandlung von:
- Gelenks- und Muskelschmerzen
- Schmerzen und Schwellungen bei Kniegelenksarthrosen durch
Abnutzungserscheinungen bzw. Knorpelverschleiß
- akuten Muskelschmerzen (Myalgien) im Bereich des Rückens
- Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen nach Sport- und
Unfallverletzungen
Inhaltsstoffe
Wirkstoff: Flüssigextrakt aus frischer Beinwellwurzel
100 g Salbe enthalten 35 g Flüssigextrakt aus frischer
Beinwellwurzel (Symphyti radix recens, Droge-Extrakt-Verhältnis
1:2)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (v/v)
Die sonstige Bestandteile sind: Parabene (Butyl-, Ethyl-,
Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat, Phenoxyethanol,
p-Hydroxybenzoesäureisobutylester), Cetylstearylalkohol,
Glycerol-Monostearat, Natriumdodecylsulfat, Erdnussöl, gereinigtes
Wasser, Lavendelöl, Fichtennadelöl, Parfümöl Spezial.
Anwendung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren.
Für die Behandlung von Sprunggelenksverletzungen und
Kniegelenksarthrosen: 2 g (entspricht einem Salbenstrang von 6
cm).
Für die Behandlung von Rückenschmerzen: 4 g (entspricht einem
Salbenstrang von 12 cm).
Zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Sorgfältig einmassieren.
Die Anwendung darf nur auf intakter Haut erfolgen.
PflichtangabenÜber Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen informieren
Gebrauchsinformation, Arzt, oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für
Patienten
Kytta Schmerzsalbe
Wirkstoff: Flüssigextrakt aus frischer Beinwellwurzel
1. Was ist Kytta Schmerzsalbe und wofür wird sie
angewendet?
Kytta Schmerzsalbe ist ein pflanzliches Arzneimittel zur
äußerlichen Behandlung von
- Gelenk- und Muskelschmerzen
- Schmerzen und Schwellungen bei Kniegelenksarthrosen durch
Abnutzungserscheinungen bzw.
Knorpelverschleiß
- akuten Muskelschmerzen (Myalgien) im Bereich des Rückens
- Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen nach Sport- und
Unfallverletzungen
Kytta Schmerzsalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 3 Jahren.
Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Kytta Schmerzsalbe
beachten?
Kytta Schmerzsalbe darf nicht angewendet
werden,
- wenn Sie allergisch gegen Beinwell, Erdnuss, Soja oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Kytta Schmerzsalbe darf nicht auf offene Wunden aufgetragen
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kytta
Schmerzsalbe anwenden.
Nicht auf gereizte Haut oder offene Wunden aufbringen. Die
Anwendung darf nur auf intakter Haut
erfolgen. Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten ist zu
vermeiden.
Nach dem Auftragen sollten die Hände gründlich gewaschen
werden.
Patienten, die Kytta Schmerzsalbe zum ersten Mal anwenden, sollten
das Arzneimittel kleinflächig,
z.B. am Handgelenk, auf Verträglichkeit testen.
Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich die Beschwerden nicht
innerhalb von 3 - 4 Tagen bessern.
Kinder
Die Anwendung bei Kindern von 3 bis 6 Jahren sollte nur auf
ärztliche Empfehlung erfolgen.
Es stehen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
bzw. Dosierung bei Kindern unter 3
Jahren zur Verfügung. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann
die Anwendung bei Kindern
unter 3 Jahren nicht empfohlen werden.
Anwendung von Kytta Schmerzsalbe zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
bekannt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung in der
Schwangerschaft und Stillzeit
nicht empfohlen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Kytta Schmerzsalbe hat keinen oder einen zu vernachlässigenden
Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit
und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Kytta Schmerzsalbe enthält Parabene, Erdnussöl,
Benzylbenzoat und Cetylstearylalkohol.
Parabene können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen,
hervorrufen.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Erdnussöl: Kytta Schmerzsalbe darf nicht angewendet werden, wenn
Sie überempfindlich (allergisch)
gegenüber Erdnuss oder Soja sind.
Benzylbenzoat kann lokale Reizungen hervorrufen. Benzylbenzoat kann
Gelbsucht (Gelbfärbung von
Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen)
verstärken.
3. Wie ist Kytta Schmerzsalbe anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 3 Jahren:
Je nach Größe der zu behandelnden Körperstelle und nach Stärke der
Beschwerden 2 bis 4mal täglich
eine dem Schmerzgebiet entsprechend große Menge der Salbe auf die
betroffene Körperstelle
aufgetragen und sorgfältig einmassieren, sodass ein dünner
Salbenfilm auf der Haut entsteht.
Als Richtlinie werden folgende Mengen empfohlen:
- für die Behandlung von Sprunggelenkverletzungen und
Kniegelenksarthrosen: 2 g (entspricht
einem Salbenstrang von 6 cm).
- für die Behandlung von Rückenschmerzen: 4 g (entspricht einem
Salbenstrang von 12 cm).
Das betroffene Gelenk kann nach Aufbringen der Salbe gegebenenfalls
mit einem Verband gestützt
werden. Luftdichte, verschließende Verbände sind zu vermeiden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 3-4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Bei Kindern von 3 bis 12 Jahren ist die Anwendungsdauer auf 7 Tage
begrenzt.
Die Anwendung bei Kindern von 3 bis 6 Jahren sollte nur auf
ärztliche Empfehlung erfolgen.
Kinder unter 3 Jahren:
Es stehen keine klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit
bzw. Dosierung bei Kindern unter 3
Jahren zur Verfügung. Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann
die Anwendung bei Kindern
unter 3 Jahren nicht empfohlen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Kytta Schmerzsalbe
angewendet haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Kytta Schmerzsalbe vergessen
haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Kytta Schmerzsalbe
abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist
unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Die Häufigkeiten des Auftretens der Nebenwirkungen sind nicht
bekannt (Häufigkeit auf Grundlage
der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Aufgrund der Hilfsstoffe kann es zu lokalisierten Hautreaktionen
kommen. Kytta Schmerzsalbe kann
zu Überempfindlichkeitsreaktionen führen. Sie äußern sich im
Auftreten von Hautreaktionen.
Erkrankungen des Immunsystems:
- Generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen, welche u. a. die
Haut (z. B. Rötung, Juckreiz,
Nesselsucht, Ausschläge, die nicht auf den Auftragungsort
beschränkt sind, sowie plötzliche
Schwellungen im Gesicht, der Augenlider und im Mundbereich), den
Magen-Darm-Trakt
(z. B. Bauchschmerzen, Übelkeit), die Augen (z. B. allergische
Bindehautentzündung) oder
die Atemwege (z. B. allergischer Schnupfen, erschwerte Atmung und
Krämpfe) betreffen
können.
- Überempfindlichkeitsreaktionen auf dem Auftragungsort
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
- Örtlich begrenzte Hautreizung (Kontaktdermatitis), Schmerzen,
Ekzeme, Juckreiz,
Hautausschlag, brennendes Gefühl auf der Haut, Rötung sowie
Knötchen- und
Bläschenbildung an der behandelten Stelle.
Aufgrund des Gehaltes an Alkohol kann eine häufige Anwendung auf
der Haut zu Reizungen oder
Entzündungen und Hauttrockenheit führen.
Bei allergischen Reaktionen ist ein Arzt aufzusuchen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale
Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website:
http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Kytta Schmerzsalbe aufzubewahren?
Nicht über 30°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
Etikett nach „Verw. bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nach Öffnen des Originalverschlusses darf der Inhalt der Tube nicht
länger als 1 Jahr verwendet
werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Kytta Schmerzsalbe enthält
- Der Wirkstoff ist: Flüssigextrakt aus frischer Beinwellwurzel
100 g enthalten 35 g Flüssigextrakt aus frischer Beinwellwurzel
(Symphyti radix recens,
Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 1:2), Auszugsmittel: Ethanol 60 %
(v/v)
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Parabene ((Iso)Butyl-, Ethyl-, Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat,
Phenoxyethanol),
Cetylstearylalkohol, Glycerol-Monostearat, Natriumdodecylsulfat,
Erdnussöl, gereinigtes
Wasser, Lavendelöl, Fichtennadelöl, Parfümöl Spezial (enthält
Benzylbenzoat, Rosmarinöl).
-
Wie Kytta Schmerzsalbe aussieht und Inhalt der
Packung
Beige-weiße Salbe.
Eine Aluminiumtube mit Schraubverschluss enthält 12,5 g, 50 g, 100
g oder 150 g Salbe.
Verschluss abschrauben, umdrehen, mit drehender Bewegung
verschlossene Tube eindrücken.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
P&G Health Germany GmbH
65824 Schwalbach am Taunus
Deutschland
Hersteller:
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Z. Nr.: 1-31162