LEMOCIN LTBL 20ST

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Lemocin - Lutschtabletten

Wirkstoffe: Tyrothricin, Cetrimoniumbromid, Lidocain

1. Was ist Lemocin und wofür wird es angewendet?

Lemocin enthält ein lokales Antibiotikum, Tyrothricin, und ein lokales Antiseptikum,
Cetrimoniumbromid, zusammen mit einem Lokalanästhetikum (einem örtlich wirksamen
Schmerzmittel), Lidocain.

Lemocin wird zur unterstützenden Behandlung bei leichten bis mittelschweren Entzündungen des
Rachenraumes und der Mundhöhle (Halsschmerzen und Entzündungen der Mundschleimhaut)
angewendet.

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lemocin beachten?

Lemocin darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Tyrothricin, Cetrimoniumbromid, Lidocain (bzw. ein ähnliches
Betäubungsmittel) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
- bei größeren, frischen Wunden im Mund- und Rachenraum.
- bei bradykarder Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche mit langsamer Schlagfolge des Herzens).
- bei Entzündungen in Mundhöhle, Hals oder Rachen auf Grund von Bestrahlungsschäden.

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- bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer
ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Lemocin kann
zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen.
- bei Kindern unter 12 Jahren (siehe auch „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lemocin einnehmen.

Bitte melden Sie besondere Reaktionen und Nebenwirkungen unverzüglich Ihrem Arzt.

Bei eitriger Mandelentzündung mit Fieber muss der Arzt entscheiden, welche Behandlung für Sie am
besten ist (z.B. Behandlung mit Antibiotika zum Einnehmen) und ob Lemocin zusätzlich zur
Linderung der Beschwerden angewendet werden soll.
Die alleinige Anwendung von Lemocin stellt keine ausreichende Behandlung für schwere bakterielle
Mandelentzündungen (Streptokokken-Angina) dar und kann möglichen Folgeerkrankungen nicht
vorbeugen.
Bei Anzeichen auf Anschwellen der Hals- und Rachenschleimhäute setzen Sie bitte Lemocin sofort ab
und kontaktieren Sie einen Arzt.

Örtliche Betäubungsmittel können das Schlucken beeinträchtigen und die Gefahr des Verschluckens
erhöhen.

Das Vorliegen einer Schwangerschaft ist dem Arzt mitzuteilen.

Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,
ist ehestens, spätestens nach 4-5 Tagen, eine ärztliche Beratung erforderlich.

Um Übelkeit zu vermeiden, sollte Lemocin nicht auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Beenden Sie die Anwendung von Lemocin und suchen Sie einen Arzt auf, wenn
- während der Therapie neue Infektionen durch Bakterien oder Pilze auftreten oder
- länger anhaltender oder starker Durchfall auftritt oder Sie unter Bauchkrämpfen leiden.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Einnahme von Lemocin zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung von Cetrimoniumbromid kann durch gleichzeitige Anwendung von Zahnpasten oder
anderen sogenannten anionischen Tensiden verringert werden.

Einnahme von Lemocin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Lemocin sollte nicht während oder kurz vor dem Trinken oder Essen eingenommen werden. Die
örtlich betäubende Wirkung von Lidocain kann ein Taubheitsgefühl von Zunge und Mund- bzw.
Rachenschleimhaut verursachen und das Schlucken beeinträchtigen. Essen oder trinken Sie nichts,
solange die Betäubung andauert.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

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Schwangerschaft
Fruchtschädigende Wirkungen sind nicht bekannt. Jedoch soll Lemocin aus Gründen der besonderen
Vorsicht während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Stillzeit
Da Lidocain in geringer Menge in die Muttermilch übergehen kann, soll eine Anwendung während der
Stillzeit unterbleiben.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung hat Lemocin keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und
die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Lemocin enthält Natrium und Sorbitol
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu
„natriumfrei“.

Dieses Arzneimittel enthält 1091,8 mg Sorbitol (E 420)/Tablette: Sorbitol ist eine Quelle für Fructose.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten,
wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen
Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene
Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.

3. Wie ist Lemocin einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Je nach Grad der Beschwerden alle 1-3 Stunden 1 Lutschtablette.
Eine Tagesdosis von 8 Lutschtabletten ist nicht zu überschreiten.
Die niedrigste Dosis, die zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich ist, soll für die kürzeste
Behandlungsdauer angewendet werden.

Kinder unter 12 Jahren:
Lemocin ist für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern
unter 12 Jahren nicht untersucht wurde.

Art der Anwendung:
Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum.
Lemocin beim Lutschen langsam im Mund ohne Kauen bewegen, nicht in der Backentasche zergehen
lassen und nicht zerbeißen oder verschlucken.
Kurz vor oder nach dem Zähneputzen soll Lemocin nicht angewendet werden, da ihre Wirksamkeit
durch Zahnpaste vermindert wird.

Dauer der Anwendung:
Ohne ärztlichen Rat ist Lemocin nicht länger als 4-5 Tage einzunehmen.

Bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit
oder Erbrechen einhergehen, ist vor der Anwendung ein Arzt zu konsultieren.

Wenn Sie eine größere Menge von Lemocin eingenommen haben, als Sie sollten
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich Überdosierungen mit Lemocin vor.

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Bei Einnahme sehr großer Mengen, speziell durch Kinder, sind Muskelschwäche und/oder Krämpfe
möglich. Gegebenenfalls ist ein Arzt zur Überwachung von Herz und Kreislauf bzw. Nervensystem zu
konsultieren.

Bei unvorschriftsmäßigem und übermäßigem Verschlucken von Lemocin befragen Sie bitte einen
Arzt.

Hinweise für den Arzt befinden sich am Ende der Gebrauchsanweisung.

Wenn Sie die Einnahme von Lemocin vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Lutschen Sie unmittelbar eine Lutschtablette und setzen Sie dann die Anwendung in den
vorgeschriebenen Abständen in der üblichen Dosierung fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Wenden Sie Lemocin NICHT mehr an und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn bei Ihnen oder
Ihrem Kind folgende Beschwerden auftreten, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können:

- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken.
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen.
- Starker Juckreiz der Haut mit einem roten Hautausschlag oder erhöhten Beulen.
Diese Nebenwirkungen treten sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) auf.

Weitere mögliche Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, welche selten auftreten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Veränderte Geschmackswahrnehmung oder Taubheit des Mundraumes.

Nebenwirkungen, welche sehr selten auftreten (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)
Vor allem bei hoher Dosierung Durchfälle auf Grund des Sorbitgehaltes.
Übelkeit.
Bei häufiger und regelmäßiger Einnahme über längere Zeit örtlich begrenzte Reizungen der
Schleimhäute, wie etwa Kratzen oder Brennen im Mund und Rachen.
Die Anwendung von Tyrothricin auf frischen Wunden kann zu Blutungen führen.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten)
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207

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Website: http://www.basg.gv.at/


5. Wie ist Lemocin aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.
Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Lemocin enthält
- Die Wirkstoffe sind: Tyrothricin, Cetrimoniumbromid, Lidocain
1 Lutschtablette enthält:
Tyrothricin 4 mg entsprechend Gramicidin 800 I.E.
Cetrimoniumbromid 2 mg
Lidocain 1 mg

- Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Guargalactomannan, Magnesiumstearat, Saccharin-Natrium,
Sorbitol, Talkum, Zitronensäure, Pfefferminz-Aroma, Zitronen-Aroma, Chinolingelb (E 104),
Farbstoff Grün

Wie Lemocin aussieht und Inhalt der Packung
Rechteckige, gelbgrün gesprenkelte Lutschtablette mit Zitronengeschmack.
10, 20 und 50 Lutschtabletten in Blisterpackungen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Z. Nr.: 13263



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--- Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung einer Überdosierung

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Die Behandlung sollte symptomatisch und unterstützend erfolgen. Die weitere Behandlung sollte
klinisch angezeigt sein oder von der nationalen Vergiftungsinformationszentrale empfohlen werden.