Livostin® Nasenspray (10 ml)

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LIVOSTIN - Nasenspray
Levocabastin-Hydrochlorid

1. Was ist Livostin - Nasenspray und wofür wird er angewendet?

Livostin - Nasenspray enthält Levocabastin, ein schnell wirksames Antihistaminikum
(blockiert den körpereigenen Botenstoff Histamin, welcher für allergische Reaktionen
verantwortlich ist). Die relativ lang anhaltende Wirksamkeit ist dafür verantwortlich, dass
eine 2x tägliche Anwendung ausreichend ist.
Die typischen Symptome des allergischen Schnupfens verschwinden praktisch unmittelbar
nach Anwendung; die Wirkung hält mehrere Stunden an.

Anwendungsgebiet:
Symptome des allergischen Schnupfens (Niesen, Jucken und Rinnen der Nase).

Livostin - Nasenspray wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen ab
8 Jahren.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Livostin - Nasenspray beachten?

Livostin - Nasenspray darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Levocabastin oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Kindern unter 8 Jahren.

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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Ohne Verordnung eines Arztes soll Livostin - Nasenspray nicht länger als 2 Wochen
angewendet werden. Soll eine Behandlung länger als 2 Wochen dauern, muss sie vom Arzt
verordnet und fortlaufend kontrolliert werden (siehe auch Abschnitt 3).

Wenn Sie an einer bekannten Nierenschädigung leiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Kinder unter 8 Jahre:
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Livostin - Nasenspray ist bei Kindern unter 8 Jahren
nicht erwiesen. Daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Anwendung von Livostin - Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten. Die
gleichzeitige Anwendung anderer antiallergisch wirksamer Medikamente (auch in anderen
Darreichungsformen) ist möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Über eine Anwendung von Livostin - Nasenspray während der Schwangerschaft entscheidet
der behandelnde Arzt. Eine Anwendung darf daher nur nach Rücksprache mit diesem
erfolgen.

Stillzeit:
Die Anwendung von Livostin während der Stillzeit ist mit Vorsicht möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen.

Normalerweise beeinträchtigt Livostin - Nasenspray weder die Reaktions- noch die
Konzentrationsfähigkeit. Sollten Sie sich aber schläfrig fühlen (siehe Abschnitt 4), ist beim
Bedienen von Maschinen sowie bei aktiver Teilnahme am Straßenverkehr Vorsicht geboten.

Livostin – Nasenspray enthält Propylenglykol und Benzalkoniumchlorid
Dieses Arzneimittel enthält 50 mg Propylenglykol und 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro ml
Suspension.

Propylenglykol und Benzalkoniumchlorid können Hautreizungen hervorrufen.

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Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen,
insbesondere bei längerer Anwendung.

3. Wie ist Livostin - Nasenspray anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:

Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 8 Jahren:
2 Sprühstöße pro Nasenloch, 2x täglich. Diese Dosis kann auf 2 Sprühstöße 3-4 Mal täglich
erhöht werden.

Kinder unter 8 Jahre:
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Livostin - Nasenspray ist bei Kindern unter 8 Jahren
nicht erwiesen. Daher wird eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen (siehe
auch Abschnitt 2 „Livostin - Nasenspray darf nicht angewendet werden“).

Art der Anwendung:
Zur nasalen Anwendung. Zum
Einsprühen in die Nase.

1. Vor Abnehmen der Schutzkappe das
Fläschchen gut schütteln.

2. Vor erstmaligem Gebrauch ist nach
Abnehmen
der
Schutzkappe
die
Spraypumpe so lange zu betätigen, bis
ein feiner Sprühstrahl austritt. Der
Spray ist nun für jede weitere
Anwendung gebrauchsfertig.

3. Vor Anwendung die Nasengänge
freimachen.

4. Halten Sie das Fläschchen wie aus der
Abbildung ersichtlich. Neigen Sie den
Kopf leicht nach vorne. Halten Sie ein
Nasenloch zu und führen Sie den
Sprühsatz des Feindosierers in das
andere Nasenloch ein.

5. Drücken Sie zweimal kräftig auf den
Sprühmechanismus.
Während
des
Sprühens durch die Nase einatmen.

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6. Wiederholen Sie die Punkte 4 und 5
für das andere Nasenloch.

Aus hygienischen Gründen zur Vermeidung von Infektionen darf jedes Dosierspray immer
nur von ein und derselben Person verwendet werden.

Dauer der Behandlung:
Die optimale und erfolgreiche Behandlung allergischer Erkrankungen bedarf sowohl einer
Erstdiagnose als auch regelmäßiger Kontrollen durch den Arzt.
Livostin - Nasenspray soll daher ohne ärztliche Verschreibung nicht länger als 2 Wochen
angewendet werden. Wenn nach dieser Zeit die Beschwerden unzureichend gelindert wurden,
ist der Arzt oder die Ärztin aufzusuchen, um die genaue Ursache abzuklären.
Auf Verordnung des Arztes oder der Ärztin kann Livostin - Nasenspray auch länger als 2
Wochen angewendet werden. In diesem Fall soll es bei regelmäßiger Anwendung nicht länger
als 3 Monate angewendet werden.

Die Behandlung soll nur solange durchgeführt werden, bis die Krankheitssymptome
abgeklungen sind, jedoch nicht länger als 3 Monate (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die Zeitdauer zwischen zwei Anwendungen wird durch die Wirkung von Livostin - Nasenspray bestimmt. Livostin - Nasenspray soll bei den ersten Zeichen eines allergischen
Schnupfens angewendet werden.

Patienten mit Störung der Nierenfunktion:
Ihr Arzt wird gegebenenfalls ihre Dosierung verringern falls Sie an einer Nierenkrankheit
leiden (siehe auch Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Livostin - Nasenspray zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Livostin - Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten
Berichte über Überdosierungen mit Levocabastin liegen nicht vor. Bei versehentlichem
Austrinken des ganzen Fläschchens könnten Sie sich etwas schläfrig fühlen. Informieren Sie
einen Arzt und trinken Sie in der Zwischenzeit möglichst viel Wasser.

Wenn Sie die Anwendung von Livostin - Nasenspray vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben. Wenden Sie stattdessen einfach die üblich folgende Dosierung zur gewohnten Zeit an.

Wenn Sie die Anwendung von Livostin - Nasenspray abbrechen
Hören Sie nicht plötzlich mit der Anwendung des Medikaments auf und ändern Sie nicht von
sich aus die verschriebene Dosierung. Sollten Sie die Behandlung abbrechen wollen, so
besprechen Sie das bitte vorher mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Kopfschmerzen

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
• Schläfrigkeit, Schwindel
• Schmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich (Pharyngolaryngeale Schmerzen),
Nasenbluten (Epistaxis), Husten
• Müdigkeit, Schmerzen
• Übelkeit

Gelegentlich(kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
• Überempfindlichkeit
• Schwellung (Ödem) des Augenlides
• Herzklopfen (Palpitationen)
• Atemnot
(Dyspnoe),
Nasenbeschwerden,
verstopfte
Nase,
Krampf
der
Atemwegsmuskulatur (Bronchospasmus)
• Unwohlsein, Reizungen sowie Schmerzen und Trockenheit an der Applikationsstelle

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
• Herzrasen (Tachykardie)
• Schwellung der Nase (Nasenödem)
• Brennen und Beschwerden an der Applikationsstelle

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• schwere allergische Reaktion (Anaphylaxis)

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr
Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Livostin - Nasenspray aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.

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Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Livostin - Nasenspray darf nur innerhalb eines Monates nach erstmaligem Öffnen des
Fläschchens angewendet werden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Livostin - Nasenspray enthält
- Der Wirkstoff ist: Levocabastin-Hydrochlorid. 1 ml enthält Levocabastin- Hydrochlorid entsprechend 0,5 mg Levocabastin.
- 1 Sprühstoß enthält etwa 0,05 mg Levocabastin.
- Die
sonstigen
Bestandteile
sind:
Benzalkoniumchlorid,
Propylenglykol,
Natriummonohydrogenphosphat,
Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat,
Hypromellose, Polysorbat 80, Dinatriumedetat, gereinigtes Wasser.

Wie Livostin - Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung
Eine Flasche Livostin - Nasenspray enthält 10 ml einer weißlichen Suspension.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Johnson & Johnson GmbH, 1020 Wien

Hersteller
Janssen Pharmaceutica, 2340 Beerse, Belgien

Z.Nr. 1-19821


Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
00800 260 260 00 (kostenlose Telefonnummer).

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