MOVICOL PLV 6,9G JUN AROMAFR 30ST

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

MOVICOL® Junior aromafrei 6,9 g Pulver

zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Macrogol 3350, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid

1. Was ist Movicol Junior aromafrei und wofür wird es angewendet?
Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol Junior aromafrei 6,9 g Pulver zur Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen. Es handelt sich um ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Abführmittel (Laxanzien) zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Kindern im Alter
von 1 bis 11 Jahren und zur Behandlung von einer hartnäckigen Verstopfung mit Kotstauung
im Darm, „Koprostase“ genannt, bei Kindern zwischen 5 und 11 Jahren.
Movicol Junior aromafrei verhilft Ihrem Kind zu einer angenehmen Darmtätigkeit, selbst
wenn es bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten hat.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol Junior aromafrei beachten?
Sie dürfen Movicol Junior aromafrei nicht verabreichen , wenn Ihr Arzt Ihnen
mitgeteilt hat, dass Ihr Kind eine der folgenden Erkrankungen hat:
- Darmverengung oder Darmverschluss
- Gefahr eines Darmdurchbruches (Perforation)
- schwere entzündliche Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxisches
Megakolon
- Allergie gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels.
Wenn Ihr Kind an einer Herz- oder Nierenerkrankung leidet, einen eingeschränkten
Würgereflex oder eine Reflux-Ösophagitis hat (Sodbrennen aufgrund von Rückfluss des
Mageninhalts in die Speiseröhre), sollten Sie vor der Verabreichung von Movicol Junior
aromafrei Ihren Arzt befragen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Während der Einnahme von Movicol Junior aromafrei sollte weiterhin ausreichend
Flüssigkeit getrunken werden.
Der Flüssigkeitsgehalt von Movicol Junior aromafrei ersetzt nicht die reguläre
Flüssigkeitszufuhr.

Einnahme von Movicol Junior aromafrei mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt/anwendet.
Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der
Einnahme von Movicol Junior aromafrei verringert sein.
Bei der Einnahme großer Mengen von Movicol Junior aromafrei (z. B. für Kotstau
(Koprostase)) können andere Arzneimittel durch das Verdauungssystem gespült werden.
Ihr Kind sollte keine anderen Arzneimittel zusammen mit Movicol Junior aromafrei und eine
Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Movicol Junior aromafrei durch den
Mund einnehmen.

Einnahme von Movicol Junior aromafrei zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Falls Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Movicol
Junior aromafrei der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Schwangerschaft und Stillzeit
Movicol Junior aromafrei kann während der Schwangerschaft und Stillzeit gegeben werden.
Fragen Sie vor der Anwendung von Movicol Junior aromafrei den Arzt oder Apotheker um
Rat.

Movicol Junior aromafrei enthält Natrium
Movicol Junior aromafrei enthält 93,4 mg (4,062 mmol) Natrium (Hauptbestandteil von
Kochsalz/ Speisesalz) pro Beutel. Dies entspricht 4,6% der für einen Erwachsenen
empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

3. Wie ist Movicol Junior aromafrei einzunehmen?
Dieses Arzneimittel kann jederzeit und unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in 62,5 ml (¼ Glas) Wasser und geben Sie es Ihrem Kind
zu trinken.

Chronische Verstopfung:
Die Dosierung von Movicol Junior aromafrei hängt vom Alter des Kindes und seinem
Ansprechen auf die Behandlung ab.
- Zu Beginn der Behandlung sollte Kindern im Alter von 1 bis 6 Jahren 1 Beutel (=1 Dosis)
täglich verabreicht werden.
- Kindern im Alter von 7 bis 11 Jahren sollten 2 Beutel täglich verabreicht werden.

Auf Anraten Ihres Arztes kann die Anzahl der Beutel erhöht werden, bis Ihr Kind einen
weichen Stuhlgang hat. Ist eine Dosiserhöhung erforderlich, erfolgt diese am besten jeden
zweiten Tag. Bei Kindern unter 2 Jahren sollte die empfohlene Höchstdosis von 2 Beuteln
täglich nicht überschritten werden. Bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, sollte
normalerweise die Einnahme von nicht mehr als 4 Beuteln täglich ausreichen.
Es ist nicht erforderlich, die Lösung auf einmal zu trinken. Wenn das Kind es vorzieht, kann
die eine Hälfte der Lösung morgens und die andere Hälfte abends eingenommen werden.

Kotstau (Koprostase):
Bevor Ihr Kind Movicol Junior aromafrei zur Behandlung des Kotstaus (Koprostase)
einnimmt, ist medizinisch abzuklären, dass Ihr Kind auch tatsächlich an dieser Krankheit
leidet.
Movicol Junior aromafrei wird wie folgt dosiert:

Anzahl der Beutel von Movicol Junior aromafrei
Alter
Tag 1
Tag 2
Tag 3
Tag 4
Tag 5
Tag 6
Tag 7
(Jahre)
5-11

12

Die Tagesdosis (Anzahl der Beutel) sollte als Einzelgaben innerhalb von 12 Stunden ein- genommen werden (z. B. 8 Uhr morgens bis 8 Uhr abends). Jeder Beutel wird in 62,5 ml (¼
Glas) Wasser gelöst. Die Behandlung kann eingestellt werden, sobald das Arzneimittel
gewirkt hat. Dies äußert sich darin, dass Ihr Kind große Mengen von Stuhl und/oder
wässrigem Durchfall absetzt.

Herstellen der Lösung
- Öffnen Sie den Beutel und geben Sie den Inhalt in ein Glas. Fügen Sie ¼ Glas (etwa 62,5
ml) Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat und
die Movicol Junior aromafrei-Lösung klar oder leicht trüb ist und geben Sie sie Ihrem
Kind zu trinken.
- Wenn Ihr Kind Movicol Junior aromafrei gegen Kotstau (Koprostase) einnimmt, kann es
einfacher sein, alle 12 Beutel in 750 ml Wasser aufzulösen.

Dauer der Anwendung:

Chronische Verstopfung:
Die Behandlung sollte über einen längeren Zeitraum, mindestens 6-12 Monate, erfolgen.

Kotstau (Koprostase):
Die Dauer der Behandlung mit Movicol Junior aromafrei kann bis zu 7 Tage betragen.

Wenn Ihr Kind eine größere Menge von Movicol Junior aromafrei eingenommen hat,
als es sollte:
Bei Ihrem Kind kann es zu sehr starkem Durchfall kommen, welcher zu einer Austrocknung
des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol Junior
aromafrei und geben Sie reichlich Flüssigkeit. Wenn Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie vergessen haben, Movicol Junior aromafrei zu verabreichen:
Geben Sie die Dosis, sobald Sie sich daran erinnern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Movicol Junior aromafrei Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt und geben Sie kein Movicol Junior aromafrei
mehr, wenn Ihr Kind:
- eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommt, die Schwierigkeiten beim Atmen
oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 10 Patienten)
- Bauchschmerzen
- Darmgeräusche

Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 100, aber weniger als einem von 10
Patienten)
- Durchfall
- Erbrechen
- Übelkeit
- Beschwerden im Anorektalbereich
Wird Ihr Kind gegen chronische Verstopfung behandelt, bessert sich der Durchfall im
Allgemeinen, sobald die Dosis reduziert wird.

Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als einem von 1000, aber weniger als einem
von 100 Patienten)
- Blähbauch
- Blähungen

Seltene Nebenwirkungen (weniger als einer von 1000 Patienten)
- allergische Reaktionen, die mit Atemlosigkeit oder Schwierigkeiten beim Atmen
einhergehen können
Weitere Nebenwirkungen, von denen berichtet wurde, beinhalten:
Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselausschlag, geschwollene Hände, Füße
oder Knöchel, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, erhöhte und erniedrigte
Kaliumkonzentrationen im Blut.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Movicol Junior aromafrei aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
- Sie dürfen Movicol Junior aromafrei nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf
den letzten Tag des Monats.

- Movicol Junior aromafrei erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
- Sobald Sie Movicol Junior aromafrei in Wasser aufgelöst haben und Ihr Kind es nicht
umgehend trinken kann, halten Sie es verschlossen und lagern Sie es im Kühlschrank
(2°C – 8°C). Entsorgen Sie die Lösung, die nicht innerhalb von 24 Stunden verbraucht
wurde.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Movicol Junior aromafrei enthält
Jeder 6,9 g-Beutel Movicol Junior aromafrei enthält folgende Bestandteile:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchlorid
0,1754 g
Natriumhydrogencarbonat 0,0893 g
Kaliumchlorid
0,0251 g
Movicol Junior aromafrei enthält keine Farb- oder Geschmacksstoffe oder Süßungsmittel.
Nach dem Herstellen einer Lösung mit ¼ Glas (62,5 ml) Wasser ergibt sich für jeden Beutel:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Hydrogencarbonat 17 mmol/l

Wie Movicol Junior aromafrei aussieht und Inhalt der Packung
Movicol Junior aromafrei ist ein weißes Pulver.
Movicol Junior aromafrei ist verfügbar in rechteckigen Beuteln und in schlauchförmigen
(Stick-Pack) Beuteln.
Movicol Junior aromafrei ist erhältlich in Packungen mit 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100
Beuteln.
Es werden möglicherweise nicht alle Beutel und Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Norgine Healthcare B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Niederlande

Hersteller
Norgine Ltd
New Road
Hengoed
Mid Glamorgan
CF82 8SJ
Vereinigtes Königreich

oder alternativ:
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Niederlande

oder alternativ:

Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
Höganäs
263 35, Schweden

Vertrieb durch:
Norgine Pharma GmbH
Euro Plaza 5, Kranichberggasse 4
1120 Wien
E-mail: Info@norgine.at

Z.-Nr.: 1-26436

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
(EWR) und im Vereinigten Königreich (Nordirland) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen:
Belgien

MOVICOL Junior Neutral
Dänemark
MOVICOL Junior Neutral
Deutschland
Macrogol Norgine Junior Neutral
Finnland

MOVICOL Junior Plain
Irland

MOVICOL Paediatric Plain
Island

MOVICOL Junior Neutral
Italien

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Luxemburg
MOVICOL Junior Neutral
Malta

MOVICOL Paediatric Plain
Niederlande
MOVICOLON Junior Naturel
Norwegen
MOVICOL Junior
Österreich
MOVICOL Junior aromafrei
Portugal

MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Schweden
MOVICOL Junior Neutral
Spanien

MOVICOL Pediátrico Sabor Neutro
Vereinigtes Königreich (Nordirland) MOVICOL Paediatric Plain

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2023.