Passedan® ist ein seit über 50 Jahren bewährtes Arzneimittel
aus der Passionsblume:
• für innere Ruhe und Ausgeglichenheit untertags
• für besseres Schlafen während der Nacht
Passedan® Tropfen sind gut verträglich und das beliebteste
rezeptfreie Beruhigungs- und Schlafmittel* der Österreicher.
* Insight Health, Hypnotika & Sedativa N05B, April
2022
PflichtangabenPassedan®-Tropfen zum Einnehmen. Die Anwendung dieses
traditionellen pflanzlichen Arzneimittels mit
Passionsblumenkraut-Extrakt bei nervöser Unruhe und bei
Einschlafstörungen beruht ausschließlich auf langjähriger
Verwendung. Über Wirkung und mögliche unerwünschte Wirkungen
informieren Gebrauchsinformation, Arzt oder Apotheker.
GebrauchsinformationProduktbroschüre
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
PATIENTEN
Passedan - Tropfen
Wirkstoff: Flüssigextrakt aus Passionsblumenkraut
1. Was ist Passedan und wofür wird es
angewendet?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervöser
Unruhe und bei
Einschlafstörungen.
Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in
den genannten Anwendungsgebieten
beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.
Wenn Sie sich nach 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Passedan
beachten?
Passedan darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Passionsblumenkraut oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Apotheker, bevor Sie Passedan
einnehmen.
Kinder
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen werden.
Einnahme von Passedan zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Die Wirkung zentral dämpfender (beruhigender) Arzneimittel kann bei
gleichzeitiger Einnahme durch
den in Passedan enthaltenen Alkohol verstärkt werden. Eine
gleichzeitige Anwendung darf nur auf
Anweisung des Arztes erfolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen / anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen / anzuwenden.
Einnahme von Passedan zusammen mit Nahrungsmitteln,
Getränken und Alkohol
Die Einnahme von Nahrungsmitteln und Getränken, ausgenommen Alkohol
zusammen mit Passedan
führt zu keiner Beeinflussung der Wirksamkeit des
Arzneimittels.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung während
der Schwangerschaft und in
der Stillzeit nicht empfohlen werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Passedan hat einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen. Beeinträchtigte Patienten dürfen nicht Auto
fahren oder Maschinen bedienen.
Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 50 Gew.-%.
Passedan enthält Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält 50 Gew.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis
385 mg pro Dosis, entsprechend 10
ml Bier, 4 ml Wein pro Dosis.
Ein gesundheitliches Risiko besteht für Patienten, die unter
Alkoholismus leiden. Der Alkoholgehalt ist
bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei Kindern und Patienten
mit erhöhtem Risiko auf Grund
einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
3. Wie ist Passedan einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei nervöser Unruhe:
Erwachsene: 3 bis 5 mal täglich 20 Tropfen einnehmen.
(Auf Empfehlung des Arztes kann die Einnahmemenge bis auf das
Dreifache erhöht werden).
Jugendliche ab 12 Jahren: 3 mal täglich 20 Tropfen einnehmen
Bei Einschlafbeschwerden:
Erwachsene: 20 Tropfen nach dem Abendessen und 30 Tropfen vor dem
Schlafengehen einnehmen.
Jugendliche ab 12 Jahren: 20 Tropfen nach dem Abendessen und 20
Tropfen vor dem Schlafengehen
einnehmen.
Anwendung bei Kindern:
Da keine ausreichenden Daten vorliegen, kann die Anwendung bei
Kindern unter 12 Jahren nicht
empfohlen werden.
Die Tropfen werden unverdünnt oder mit etwas Wasser (ca. 50 ml)
verdünnt eingenommen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Wochen keine
Besserung eintritt, dann
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von Passedan eingenommen haben,
als Sie sollten
Im Falle extremer Überdosierung treten die bekannten
Alkoholwirkungen auf.
Der Alkoholgehalt von 50 Gew. -% ist zu beachten.
Bei versehentlicher Einnahme des gesamten Flascheninhalts von 30
(100) ml werden 14 g (46 g)
Alkohol aufgenommen.
Dies kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung
führen.
Wenn Sie die Einnahme von Passedan vergessen
haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Passedan abbrechen
werden keine ernsthaften Beschwerden auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Überempfindlichkeit (Vaskulitis) sowie Übelkeit und Herzrasen
(Tachycardie) wurden berichtet.
Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht
bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass
mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Passedan aufzubewahren?
Nicht über 25°C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem
Etikett nach „Verw. bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nach dem Öffnen des Behältnisses dürfen Sie das Arzneimittel nicht
länger als 1 Jahr verwenden.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Passedan enthält
Der Wirkstoff ist Passionsblumenkraut.
100 g enthalten 50 g eines Flüssigextraktes aus Passionsblumenkraut
(Passiflorae herba),
(Auszugsmittel: Ethanol 54 Gew.-%, Glycerin 4 Gew.-% DEV
1:3,8-4,3)
1 ml = 0,9 g,
0,83 ml = 0,77 g entspricht ca. 20 Tropfen
Alkoholgehalt: ca. 50 Gew.-% Ethanol
Die sonstigen Bestandteile sind: Glycerin, Ethanol,
Saccharin-Natrium, Orangenschalen, Zimtrinde,
Melissenblätter, gereinigtes Wasser
Wie Passedan aussieht und Inhalt der Packung
Passedan ist eine grün-bräunliche, klare Flüssigkeit und erhältlich
in Packungen mit 30 ml und 100 ml
Lösung.
Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu
Nachtrübungen neigen, die aber
ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind.
Bei Passedan handelt es sich um ein Naturprodukt, daher können
leichte Schwankungen in Farbe und
Geschmack vorkommen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Registrierungsinhaber:
Schwabe Austria GmbH
Richard-Strauss-Straße 13
1230 Wien
Hersteller:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
76227 Karlsruhe
Deutschland
Reg.Nr.: HERB-00114
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