Strepsils Orange Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten
Flurbiprofen 8,75 mg
1. Was ist Strepsils Orange Zuckerfrei und wofür wird es
angewendet?
Strepsils Orange Zuckerfrei enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen ist
ein nicht-steroidales
entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAR) mit schmerzlindernden,
fiebersenkenden und
entzündungshemmenden Eigenschaften.
Strepsils Orange Zuckerfrei wird bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren zur Linderung der
Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündungen der Rachenschleimhaut,
Schmerzen und
Schwellungen, und bei Schluckbeschwerden kurzzeitig angewendet.
Wenden Sie sich an einen Arzt, wenn die Symptome nach 3 Tagen
schlechter werden oder sich nicht
bessern.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Strepsils Orange
Zuckerfrei beachten?
Strepsils Orange Zuckerfrei darf nicht angewendet werden,
wenn Sie
- allergisch gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
- jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder einem
anderen NSAR Asthma,
unerwartete Pfeifatmung oder Kurzatmigkeit, eine gereizte Nase, ein
Anschwellen des Gesichts
oder einen juckenden Ausschlag (Nesselausschlag) hatten.
- zwei- oder mehrmaliges Auftreten von Magengeschwüren,
Darmgeschwüren oder Blutungen im
Magen-/ Darmbereich haben oder hatten.
- nach der Einnahme von NSAR an Blutungen oder Durchbrüchen im
Magen-Darm-Bereich,
schwerer Dickdarmentzündung oder Bluterkrankungen gelitten
haben.
- Acetylsalicylsäure in hoher Dosierung oder andere NSAR (wie
Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac- Natrium usw.) anwenden.
- in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind.
- Herz-, schwere Nieren- oder schwere Leberschwäche haben oder
hatten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie
Strepsils Orange Zuckerfrei anwenden,
wenn Sie
• jemals Asthma hatten oder an Allergien leiden.
• entzündete Mandeln (Tonsillitis) haben oder glauben, eine
bakterielle Halsentzündung zu
haben (weil Sie möglicherweise Antibiotika benötigen)
• Herz, Nieren- oder Leberprobleme haben.
• einen Schlaganfall hatten
• eine Vorgeschichte mit Darmerkrankungen haben (Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn)
• an einer chronischen Autoimmunerkrankung leiden wie systemischer
Lupus erythematodes
(SLE) oder Mischkollagenose
• älter sind, da bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit
Nebenwirkungen, die in dieser
Gebrauchsinformation aufgeführt sind, auftreten können.
• in den ersten 6 Schwangerschaftsmonaten oder in der Stillzeit
sind
• an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
leiden
Während der Anwendung von Strepsils Orange
Zuckerfrei
• Brechen Sie die Anwendung der Lutschtabletten bei den ersten
Anzeichen von Hautreaktionen
(Hautausschlag, Schälen der Haut, Blasenbildung) oder anderen
Anzeichen einer allergischen
Reaktion ab und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
• Informieren Sie Ihren Arzt bei ungewöhnlichen Symptomen im Bauch
(vor allem Blutungen).
• Sprechen Sie mit einem Arzt, wenn es Ihnen nicht besser geht, es
Ihnen schlechter geht oder neue
Symptome auftreten.
• Die Anwendung von Arzneimitteln wie Strepsils Orange Zuckerfrei
ist möglicherweise mit einem
geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder
Schlaganfälle verbunden. Jedes
Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder
Behandlung. Überschreiten Sie
nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer (siehe Abschnitt
3).
Kinder
Dieses Arzneimittel soll nicht bei Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden.
Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Dies gilt insbesondere für folgende Arzneimittel:
• Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung (bis zu 75 mg
täglich)
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche
(Antihypertensiva, Herzglykoside)
• Entwässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparender
Arzneimittel)
• blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien,
Thrombozytenaggregationshemmer)
• Arzneimittel gegen Gicht (Probenecid, Sulfinpyrazon)
• andere NSAR einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer
oder Corticosteroide (wie
z. B. Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium oder
Prednisolon)
• Mifepriston (ein Arzneimittel, das für einen
Schwangerschaftsabbruch angewendet wird)
• Quinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin)
• Ciclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des
Immunsystems)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs)
• Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs)
(zur Behandlung von
Depressionen)
• Orale Antidiabetika (zur Behandlung von Diabetes)
• Zidovudin (zur Behandlung von HIV)
Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei zusammen mit
Nahrungsmitteln, Getränken und
Alkohol
Während der Behandlung mit Strepsils Orange Zuckerfrei sollen Sie
keinen Alkohol zu sich nehmen,
da dies das Risiko von Magen- oder Darmblutungen erhöhen kann.
Schwangerschaft, Stillzeit und
Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie
in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft
sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind
oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Strepsils Orange Zuckerfrei gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von
Frauen beeinträchtigen können. Der Effekt ist nach Absetzen des
Arzneimittels umkehrbar. Es ist
unwahrscheinlich, dass die gelegentliche Anwendung dieses
Arzneimittels die Möglichkeit schwanger
zu werden beeinflusst. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor
Sie dieses Arzneimittel
einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von
Maschinen
Es liegen keine Studien über die Auswirkung auf die
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen
von Maschinen vor. Allerdings sind Schwindel und Sehstörungen
mögliche Nebenwirkungen nach der
Einnahme von NSAR. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine
Maschinen, wenn Sie davon
betroffen sind.
Strepsils Orange Zuckerfrei enthält Isomaltitol und
Maltitol-Lösung
1 Lutschtablette enthält 2033,29 mg Isomaltitol (E953) und 509,31
mg Maltitol-Lösung (E965). Kann
eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,3
kcal/g Maltitol oder Isomaltitol.
Bitte nehmen Sie Strepsils Orange Zuckerfrei erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit
leiden.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Citral,
Citronellol, D-Limonene, Geraniol und
Linalool.
Citral, Citronellol, D-Limonene, Geraniol und Linalool können
allergische Reaktionen hervorrufen.
3. Wie ist Strepsils Orange Zuckerfrei
anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Empfohlene Dosierung: Für Erwachsene und Kinder ab 12
Jahren
• Nehmen Sie 1 Lutschtablette und lassen Sie diese langsam im Mund
zergehen.
• Bewegen Sie die Lutschtablette während des Lutschens im Mund.
• Die Lutschtablette sollte innerhalb von 30 Minuten zu wirken
beginnen.
• Danach nehmen Sie, falls notwendig, alle 3 bis 6 Stunden 1
Lutschtablette.
• Wenden Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von
24 Stunden an.
Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden.
Diese Lutschtabletten sind nur für den kurzzeitigen
Gebrauch bestimmt.
Wenden Sie möglichst wenige Lutschtabletten über einen möglichst
kurzen Zeitraum an, wie es zur
Linderung Ihrer Symptome erforderlich ist. Wenn Reizungen im
Mundraum auftreten, soll die
Behandlung mit Flurbiprofen abgebrochen werden.
Wenden Sie Strepsils Orange Zuckerfrei nicht länger als 3
Tage an, es sei denn, Ihr Arzt hat es
Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar schlechter
fühlen, oder falls neue Beschwerden
auftreten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Strepsils Orange Zuckerfrei
angewendet haben, als Sie
sollten
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend
das nächstgelegene
Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Übelkeit
oder Erbrechen,
Magenschmerzen oder seltener Durchfall sein. Ein Klingeln in den
Ohren,. Kopfschmerzen und
Magen-Darm-Blutungen sind ebenfalls möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Wenn Sie die Anwendung von Strepsils Orange Zuckerfrei
vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige
Anwendung vergessen haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und suchen
Sie unverzüglich ärztliche Hilfe
auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen
auftritt:
• Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Asthma, unerwartet
erschwertes Ein- und/oder
Ausatmen, Kurzatmigkeit, Juckreiz, laufende Nase oder
Hautausschläge.
• Schwellungen im Gesicht, der Zunge oder im Rachen, die
Atembeschwerden verursachen,
Herzrasen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock (diese können auch
bei der ersten Anwendung
des Arzneimittels auftreten).
• Schwere Hautreaktionen wie Schälen der Haut, Blasenbildung oder
schuppende Haut.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine
der folgenden Nebenwirkungen
oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind,
bemerken:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten
betreffen)
• Schwindel, Kopfschmerzen
• Reizung im Rachenraum
• Geschwüre oder Schmerzen im Mund
• Halsschmerzen
• Unangenehmes oder untypisches Gefühl im Mundbereich (Wärme,
Brennen, Kribbeln)
• Übelkeit und Durchfall
• Kribbeln und Juckreiz der Haut
•
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen)
• Schläfrigkeit
• Blasenbildung im Mund oder Rachenraum, Taubheitsgefühl im
Rachen
• Geblähter Magen, Bauchschmerzen, Flatulenz, Verstopfung,
Verdauungsstörungen, Übelkeit.
• Trockener Mund
• Brennen im Mund, veränderter Geschmackssinn
• Hautausschläge, juckende Haut
• Fieber, Schmerzen
• Müdigkeit oder Schwierigkeiten beim Einschlafen
• Verschlimmerung von Asthma, Pfeifatmung, Kurzatmigkeit
• Vermindertes Empfinden im Rachenraum
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten
betreffen)
• anaphylaktische Reaktionen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar)
• Blutarmut (Anämie), Thrombozytopenie (geringe Anzahl von
Blutplättchen, was zu
Blutergüssen und Blutungen führen kann)
• Schwellungen (Ödeme), Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder
Herzinfarkt
• Schwere Hautreaktionen wie Blasenbildung einschließlich
Stevens-Johnson Syndrom, Lyell
Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse.
• Hepatitis (Leberentzündung)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
5. Wie ist Strepsils Orange Zuckerfrei
aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der
Blisterpackung nach
„Verwendbar bis“: bzw. „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht
mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
• Im Originalkarton aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Strepsils Orange Zuckerfrei enthält
Der Wirkstoff ist: Flurbiprofen 8,75 mg
Die sonstigen Bestandteile sind: Macrogol 300, Kaliumhydroxid (E
525), Orangen-Aroma,
Levomenthol, Acesulfam-Kalium (E950), Maltitol-Lösung (E 965) und
Isomaltitol (E 953).
Wie Strepsils Orange Zuckerfrei aussieht und Inhalt der
Packung
Runde, weiße bis blassgelbe Lutschtabletten mit einer Prägung auf
beiden Seiten.
Strepsils Orange Zuckerfrei ist in Blisterpackungen zu 8, 16 und 24
Stück erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr
gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2 - 4
69115 Heidelberg
Deutschland
Tel. +49 (0) 6221 9982-333
Hersteller
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited
Nottingham Site, Thane Road,
NG90 2DB, Nottingham, Nottinghamshire
Vereinigtes Königreich
oder
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol,
Niederlande
Repräsentanz
Reckitt Benckiser Austria GmbH
1110 Wien, Österreich
Tel 01-740 039 10
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Strepfen Suikervrij 8,75 mg, zuigtablet
Zypern: Strepfen Orange Sugar Free 8,75 mg Lozenge
Dänemark: Strefen Orange
Deutschland: Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75mg
Lutschtabletten
Estland: Strepsils Intensive Orange 8,75 mg losengid
(suhkruvaba)
Griechenland: Strepfen Sugar Free
Spanien: Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja
Finnland: Stefen Orange 8,75 mg, imeskelytabletti
Island: Stefen Orange 8,75 mg Sukkerfri, munnsogstöflur
Litauen: Strepflam 8.75 mg kietosios pastiles
Luxemburg: Strepfen Sans Sucre Orange 8.75 mg, pastilles
Niederlande: Strepfen Sinaasappel Suikervrij 8,75 mg
zuigtabletten
Portugal: Strepfen Laranja sem açúcar 8,75 mg Pastilhas
Schweden: Strefen Apelsin 8,75 mg, sugtabletter
Slowenien: Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75 mg
pastile
Vereinigtes Königreich: Flurbiprofen 8.75 mg lozenges
Zul.-Nr.: 1-31557
