SINUPRET INTENS UEBERZ.TBL 20ST

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PACKUNGSBEILAGE: INFORMATION FÜR ANWENDER

Sinupret intens, überzogene Tablette

Wirkstoff:

Trockenextrakt aus Enzianwurzel, Schlüsselblumenblüten, Ampferkraut, Holunderblüte und

Eisenkraut

1. Was ist Sinupret intens und wofür wird es angewendet?
Pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von akuten, unkomplizierten Entzündungen der
Nasennebenhöhlen mit Symptomen wie Schnupfen, verstopfte Nase, Kopf- und
Gesichtsschmerz bzw.-druck bei Erwachsenen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sinupret intens beachten?

Sinupret intens darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder
- wenn Sie ein Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwür haben oder hatten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt beim Auftreten von Nasenbluten, Fieber, starken
Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der
Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht, da diese Symptome oder Befunde für alle Formen
einer Rhinosinusitis ganz grundsätzlich alsernste Wanhinweise gelten, die eine fachärztliche
Untersuchung und dringliche Behandlung erforderlich machen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Ihre Beschwerden länger als 7-14 Tage andauern,
sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren.
Bei bekannten Magenentzündungen und Patienten mit einem empfindlichen Magen ist
besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Sie sollten Sinupret intens am besten nach
den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser einnehmen.

Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da
bislang für diese Altersgruppe keine ausreichenden Daten vorliegen.
Einnahme von Sinupret intens zusammen mit anderen Arzneimitteln Es wurden keine
systematischen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Eine Verstärkung
oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen
werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Aus Sicherheitsgründen soll eine Anwendung von Sinupret intens während der
Schwangerschaft vermieden werden.
Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Sinupret intens in die Muttermilch übergehen.
Sinupret intens soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Sinupret intens kann bei Patienten, bei denen die mögliche Nebenwirkung „Schwindel“
auftritt (siehe Abschnitt 4), geringfügige Auswirkungen auf die Fähigkeit zum Führen von
Kraftfahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen haben.

Sinupret intens enthält Glucose und Saccharose.
Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Diabetiker-Hinweis:
Eine überzogene Tablette enthält durchschnittlich 0,3 g anrechenbare Kohlenhydrate.

3. Wie ist Sinupret intens einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 überzogene Tablette (maximal 3 überzogene Tabletten
täglich).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen für Patienten mit eingeschränkter Nieren-/
Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da
bislang für diese Altersgruppe keine ausreichenden Daten vorliegen.

Art der Anwendung
Sinupret intens wird 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen. Wenn Sie einen empfindlichen Magen
haben, sollten Sie Sinupret intens am besten nach den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage. Falls bis dahin
keine Besserung eintritt oder die Symptome weiterbestehen, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret intens eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge Sinupret intens eingenommen haben als Sie sollten,
benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche
Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen (z.
B. Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall) verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret intens vergessen haben
Wenn Sie versehentlich zu wenig Sinupret intens eingenommen haben oder die Einnahme von
Sinupret intens vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge
ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme von Sinupret intens fort, wie von Ihrem Arzt
verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret intens abbrechen
Das Absetzen von Sinupret intens ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Häufige Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten)
Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Übelkeit, Blähungen, Durchfall, Mundtrockenheit,
Magenschmerzen.
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten)
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz an Haut
oder Augen) und schwere allergische Reaktionen (Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder
Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung, Atemnot, Gesichtsschwellung).
Schwindel
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sinupret intens nicht
nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie
können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen,
Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Webseite:
http://www.basg.gv.at/ anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
gestellt werden.

5. Wie ist Sinupret intens aufzubewahren?
Nicht über 30 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Sinupret intens enthält
- Der Wirkstoff ist ein nativer Trockenextrakt (3-6:1) aus Enzianwurzel (Gentiana lutea
L.), Schlüsselblumenblüten (Primula veris L.), Ampferkraut (Rumex crispus L.),
Holunderblüte (Sambucus nigra L.), Eisenkraut (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3);
1. Auszugsmittel: Ethanol 51 % (m/m).
Jede überzogene Tablette enthält 160,00 mg nativen Trockenextrakt.
- Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Talkum, Calciumcarbonat (E 170),
mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Cellulosepulver, Hypromellose, Dextrin,
sprühgetrocknetes Arabisches Gummi, hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid,
hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Glucose-Sirup, Magnesiumstearat
[pflanzlich], Stearinsäure, Chlorophyll-Pulver 25 % (enthält Kupferchlorophyll E 141),
Indigocarmin-Aluminiumlack (enthält Indigocarmin E 132 und Aluminiumhydroxid),
Carnaubawachs, Riboflavin (E 101).

Wie Sinupret intens aussieht und Inhalt der Packung
Packungen mit 20 überzogenen Tabletten, 2 Blisterpackungen mit je 10 überzogenen
Tabletten
Packungen mit 40 überzogenen Tabletten, 4 Blisterpackungen mit je 10 überzogenen
Tabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Sinupret intens sind grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter Oberfläche.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt

Deutschland
Tel.: +49 9181 231-90
Fax: +49 9181 231-265
E-mail: info@bionorica.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
(EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Bulgarien
Синупрет екстракт обвити таблетки
Dänemark
Sinux
Deutschland, Luxemburg
Sinupret extract, überzogene Tablette
Estland
Sinupret extract, kaetud tabletid
Kroatien
Sinupret akut obložene tablete
Lettland
Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās tabletes
Litauen
Sinupret intens dengtos tabletės, suaugusiesiems
Österreich
Sinupret intens, überzogene Tablette
Polen
Sinupret extract, tabletki drażowane
Rumänien
Sinupret acute drajeuri
Schweden
Sinuxol
Slowenien
Sinupret exera obložene tablete
Slowakei
Sinupret Akut, obalené tablety
Tschechien
Sinupret akut